医薬管理コンサルティングサービス
デルのサービス
GMP一般サービス
日本の製薬企業が中国のサプライヤーに対してJ-GMPの第三者監査を行い、日本PMDAの現場監査をスムーズに通過できるようにする。
日本の薬政当局の調査要求に立脚し、GMPの6つのシステムに基づいて深く検査と分析を行い、存在する可能性のある欠陥を探し、合理的な改善提案を提出した。
日本の最新法規制ガイドラインと薬政当局の要求を結合して、製薬企業に対して現場診断を行い、ソフトウェア面とハードウェア面を全面的に分析し、格差の内容を整理した。