医薬管理コンサルティングサービス

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製品の日本への輸出に必要な3つの認証

菱形は日本法規の強制認証であり、指定された特殊電気用品及び材料類に対して165項目（例えば電源アダプタなど）の関連授権された実験室が必要であり、費用も相対的に高い。円形は指定されていない製品333種類に対して、中国政府が許可した実験室で証明書を検査することができる。

07-08

2022

製品の日本への輸出に必要な3つの認証

製品の日本への輸出に必要な3つの認証

専門の医薬翻訳会社は主にどんな方面に対して翻訳を行います

薬自体から言えば、専門的な医薬翻訳会社は往々にして薬の説明書を翻訳する能力を備えている。その中には、この製品の特性の要約が含まれており、多くのラベルやパッケージの紹介もあり、この薬を使用した患者の病状に対して、多くの使用後の副作用反応、どのように薬を服用するかにはその服用禁忌が含まれている。相対作用が複雑な精神系薬物の多くには、異なる服用量による効果などがある。

07-06

2022

専門の医薬翻訳会社は主にどんな方面に対して翻訳を行います

専門の医薬翻訳会社は主にどんな方面に対して翻訳を行います

上海聖雲翰商務諮問有限公司の公式サイトが正式にオンラインになりました！

上海聖雲翰商務諮詢有限公司は2011年に設立され、主に日本の製薬企業が必要とする専門的な医薬、化学工業関連の翻訳サービス、及び日本に輸出する際に必要な海外メーカーの認定、MF登録申請、日本GMPの規定に従って日本製薬企業及び監査当局が実施する工場監査と書面審査などに関するコンサルティング業務を提供している。現在、当社にはコンサルティング部、翻訳部、業務部などの部門があります。私たちには日本の薬政法規に精通したチームがあり、厚生労働省と良好な協力関係を構築し、日本の製薬業界の専門家が私たちのコンサルタントをし、専門的に各種のコンサルティングサービスを提供しています。

11-19

2021

上海聖雲翰商務諮問有限公司の公式サイトが正式にオンラインになりました！

上海聖雲翰商務諮問有限公司の公式サイトが正式にオンラインになりました！

主に日本の製薬企業が必要とする専門的な医薬、化学工業に関する翻訳サービスを提供している

上海聖雲翰商務諮詢有限公司は2011年に設立され、主に日本の製薬企業が必要とする専門的な医薬、化学工業関連の翻訳サービス、及び日本に輸出する際に必要な海外メーカーの認定、MF登録申請、日本GMPの規定に従って日本製薬企業及び監査当局が実施する工場監査と書面審査などに関するコンサルティング業務を提供している。現在、当社にはコンサルティング部、翻訳部、業務部などの部門があります。私たちには日本の薬政法規に精通したチームがあり、厚生労働省と良好な協力関係を構築し、日本の製薬業界の専門家が私たちのコンサルタントをし、専門的に各種のコンサルティングサービスを提供しています。

11-08

2021

主に日本の製薬企業が必要とする専門的な医薬、化学工業に関する翻訳サービスを提供している

主に日本の製薬企業が必要とする専門的な医薬、化学工業に関する翻訳サービスを提供している

日本へ輸出する際に必要な海外メーカー認定、MF登録申請

上海聖雲翰商務諮詢有限公司は2011年に設立され、主に日本の製薬企業が必要とする専門的な医薬、化学工業関連の翻訳サービス、及び日本に輸出する際に必要な海外メーカーの認定、MF登録申請、日本GMPの規定に従って日本製薬企業及び監査当局が実施する工場監査と書面審査などに関するコンサルティング業務を提供している。

10-27

2021

日本へ輸出する際に必要な海外メーカー認定、MF登録申請

日本へ輸出する際に必要な海外メーカー認定、MF登録申請

日本の製薬業界の専門家が私たちのコンサルタントをしていて、専門は各種のコンサルティングサービスを提供しています。

上海聖雲翰商務諮詢有限公司は2011年に設立され、主に日本の製薬企業が必要とする専門的な医薬、化学工業関連の翻訳サービス、及び日本に輸出する際に必要な海外メーカーの認定、MF登録申請、日本GMPの規定に従って日本製薬企業及び監査当局が実施する工場監査と書面審査などに関するコンサルティング業務を提供している。

10-07

2021

日本の製薬業界の専門家が私たちのコンサルタントをしていて、専門は各種のコンサルティングサービスを提供しています。

日本の製薬業界の専門家が私たちのコンサルタントをしていて、専門は各種のコンサルティングサービスを提供しています。

GMP改正省令を発布

日本は2021年4月28日にGMP改正省令を公布し、現在この改正GMPは内容が確定しているがまだ発効していない状態であり、8月1日の発効までにコンテンツの準備と理解に時間がある。今回の改正は大幅な幅で、グローバル化、不正生産処分などの内容を盛り込んでおり、品質保証部門の設立とその業務の明確化を要求している。

05-28

2021

GMP改正省令を発布

GMP改正省令を発布

富士フイルムグループと米ブルーストーン社がiPS細胞療法の開発で目の病気を治療

2021年5月18日、富士フイルムグループのFUJI FILM Cellular Dynamics、Inc（FCDI）とOpsisTherapeutics、LLC（Opsis）とバイエル子会社のBlueRockTherapeutics LPは、iPS細胞療法による眼部疾患の治療に協力すると発表した。

05-21

2021

富士フイルムグループと米ブルーストーン社がiPS細胞療法の開発で目の病気を治療

富士フイルムグループと米ブルーストーン社がiPS細胞療法の開発で目の病気を治療

知らないわけにはいかない日本の法体系二三のこと——薬機法・施行令・施行規則・通達の違い

日本の薬機法は「法律」であることはよく知られているが、それ以外にも薬機法施行令、薬機法施行規則がある。その違いは何かと問われれば、答える人は少ないだろう。例えば、2017年1月のハーベイニー（C型肝炎治療薬）偽薬事件後、厚生労働省は一連の通知を出した。しかし、「通知に法的効力がない」という概念をご存知だろうか。

05-11

2021

知らないわけにはいかない日本の法体系二三のこと——薬機法・施行令・施行規則・通達の違い

知らないわけにはいかない日本の法体系二三のこと——薬機法・施行令・施行規則・通達の違い

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